泉州市开展整顿和规范药品市场秩序专项整治活动
2009-09-07 08:13 来源: 泉州市人民政府公众信息网
记者从市食品药品监管局获悉,我市目前正开展整顿和规范药品市场秩序专项整治活动,确保人民群众用药安全。
据悉,此次专项整治活动的主要任务是:通过对重点产品、重点单位、重点区域的集中整治,建立健全从药品、医疗器械研制、原料进厂、出厂销售的药品全过程监管链条,建立产品质量的追溯体系和责任追究体系。建立覆盖全市的药品质量安全监管网络,完善协管工作机制,把我市药品质量和安全提高到一个新的水平。其中,重点产品为药品注射剂、一次使用无菌性输(注)液器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等高风险产品;重点单位为药品、医疗器械高风险产品生产企业、违法违规行为发生率高的企业;重点区域为农村、城乡接合部、与周边地(市)接壤和药品生产比较集中的区域。
市食品药品监管局有关人士称,我市将通过整治行动,完成药品注册现场核查和药品批准文号清查、再注册专项工作,使弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处;药品、医疗器械生产企业自律水平提高,《药品生产质量管理规范》(gmp)得到落实;基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题;制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有力打击,药品市场秩序进一步好转。